Traphaco bị phạt vì nhiều sai phạm sản xuất thuốc, người mua cần chú ý gì?
Traphaco bị phạt 160 triệu đồng vì 3 nhóm vi phạm
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định xử phạt vi phạm hành chính 160 triệu đồng đối với Công ty CP Traphaco (trụ sở tại số 75 phố Yên Ninh, phường Ba Đình, Hà Nội, cơ sở sản xuất tại Hưng Yên). Tổng Giám đốc kiêm người đại diện theo pháp luật là bà Đào Thúy Hà.
Theo cơ quan quản lý, Traphaco có 3 nhóm vi phạm liên quan đến hồ sơ đăng ký thuốc, việc thay đổi quy trình sản xuất và sử dụng nguyên liệu.
Cụ thể, doanh nghiệp đã sản xuất nhiều lô thuốc viên nang cứng Piracetam 400mg (số giấy phép lưu hành 893110454724), với những thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt. Vi phạm này bị phạt 40 triệu đồng.
Bên cạnh đó, Traphaco đã tự ý thực hiện những thay đổi lớn chưa được phê duyệt trong quá trình sản xuất 4 sản phẩm: Viên nang cứng Piracetam 400mg, thuốc ho Methorphan, thuốc nhỏ mũi Nostravin và thuốc dị ứng Loratadin 10mg. Hành vi này bị phạt 60 triệu đồng.
Đáng ngại nhất, Traphaco đã sử dụng bột talc có công bố là phụ gia thực phẩm để đưa vào quy trình chế biến thuốc. Điều này làm sai lệch hoàn toàn quy trình sản xuất và kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc đã đăng ký ban đầu với Bộ Y tế. Lỗi vi phạm này bị áp dụng mức phạt 60 triệu đồng.
Cơ quan quản lý xác định, các vi phạm của Traphaco diễn ra trên quy mô lớn, liên quan đến nhiều sản phẩm và lặp lại ở nhiều lô, nhiều loại thuốc khác nhau. Đây được coi là những tình tiết tăng nặng, khiến Traphaco bị áp dụng mức phạt tối đa trong khung tiền phạt đối với các hành vi vi phạm tương ứng.
Đáng chú ý, đây không phải lần duy nhất Traphaco vướng lùm xùm về quản lý và chất lượng. Trước đó, vào tháng 3/2024, Cục Quản lý Dược đã quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm bột khử mùi Trapha do Traphaco chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, Công ty CP Dược và Vật tư y tế Thái Nguyên sản xuất. Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn kim loại nặng.
Đến tháng 2/2026, Traphaco tiếp tục bị Chi cục Thuế doanh nghiệp lớn xử phạt và truy thu các khoản thuế giá trị gia tăng, thuế thu nhập doanh nghiệp, thuế thu nhập cá nhân cùng tiền chậm nộp, với tổng số tiền phải nộp gần 3,3 tỷ đồng.
Traphaco xác nhận việc khai thiếu chính xác dẫn đến thiếu số tiền thuế phải nộp nêu trên của công ty là lỗi thường gặp đối với các doanh nghiệp trên cả nước, không mang tính cố ý mà do nhầm lẫn số học, sót số liệu…
Đáng chú ý là, Traphaco không công bố kèm theo quyết định xử phạt cụ thể từ cơ quan thuế như một số doanh nghiệp từng thực hiện.
Người tiêu dùng cần biết gì trước khi dùng thuốc?
Việc một doanh nghiệp bị xử phạt không có nghĩa người đang dùng thuốc phải lập tức vứt bỏ thuốc hoặc tự ý ngừng điều trị. Điều quan trọng là xác định đúng sản phẩm, theo dõi thông tin chính thức và sử dụng thuốc an toàn.
Từ sự việc nêu trên, các chuyên gia y tế khuyến cáo, khi mua và sử dụng thuốc trong giai đoạn này, người tiêu dùng cần lưu ý.
Kiểm tra tên thuốc, số lô và hạn sử dụng: Nếu trong tủ thuốc gia đình có Piracetam 400mg, Methorphan, Nostravin hoặc Loratadin 10mg, hãy kiểm tra kỹ tên sản phẩm, nhà sản xuất, số lô và hạn dùng trên bao bì.
: Hiện cơ quan chức năng chưa áp dụng biện pháp thu hồi toàn bộ sản phẩm trên đối với các lỗi thay đổi quy trình này, nhưng người dân nên thường xuyên cập nhật thông tin chính thức từ Cục Quản lý Dược và các cơ quan y tế có thẩm quyền để xác định sản phẩm, số lô nào bị ảnh hưởng nếu có quyết định tiếp theo.
Tuân thủ đúng chỉ định kê đơn: Các loại thuốc như Piracetam hay Loratadin là thuốc cần được sử dụng theo đúng hướng dẫn hoặc đơn của bác sĩ; người mua tuyệt đối không tự ý dùng hoặc mua trôi nổi ngoài thị trường.
Nếu lo ngại thuốc mình đang dùng thuộc diện bị ảnh hưởng, hãy mang bao bì hoặc thông tin số lô đến hỏi dược sĩ, bác sĩ để được hướng dẫn. Trường hợp thuốc có thông báo thu hồi cụ thể, cần thực hiện theo hướng dẫn của cơ quan chức năng.
Quan sát phản ứng cơ thể: Nếu xuất hiện dấu hiệu bất thường sau khi dùng thuốc, đặc biệt là biểu hiện nghi ngờ dị ứng hoặc tác dụng không mong muốn, cần dừng uống ngay lập tức và đến cơ sở y tế gần nhất để kiểm tra. Nếu có khó thở, sưng môi hoặc lưỡi, choáng hay dấu hiệu phản ứng nghiêm trọng, cần đến cấp cứu ngay.
Mua thuốc tại cơ sở uy tín: Chỉ mua thuốc tại các nhà thuốc đạt chuẩn GPP (Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc) có hóa đơn, nguồn gốc rõ ràng để dễ dàng truy xuất khi có thông báo xử lý từ nhà sản xuất, không mua thuốc trôi nổi trên mạng xã hội.
